Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Департамента здравоохранения и социальных служб Соединенных Штатов FDA обновило свои рекомендации по татуировкам за отчётные десять лет.
Американский сенат утвердил Скотта Готтлиба на пост руководителя FDA, на эту должность предложил его Дональд Трамп в марте 2017 г. с задачей оптимизировать процесс одобрения новых лекарств и снижения цен на лекарственные препараты.
Федеральное агентство обновило рекомендации для боди-арта на основании аналитического доклада Департамента здравоохранения с 2004 по 2017 год. Управлением по санитарному надзору было получено около 400 докладов о негативных реакциях на услугу получения татуировок в США, в том числе инфицировании от зараженных чернил для татуировки, аллергических реакциях на сами чернила.
Опасными, чернила могут стать от использования нестерильной воды для разбавления пигментов (ингредиенты, которые добавляют цвета), были случаи загрязнения грибковой инфекцией или бактериями, несмотря на запечатанный контейнер и надпись на этикетке что продукт стерилен. Исследования показали, что некоторые чернила для татуировки содержат пигменты, используемые в тонере принтера или в автомобильной краске.
Зафиксированы случаи аллергической реакции сразу после получения татуировки. Сыпь, покраснение или острая боль в области татуировки, резкое повышение температуры, потливость и лихорадка может означать, что возникли аллергические реакции или инфицирование. Кроме того, так как чернила проникают подкожно и внутрикожно, на постоянный или длительный срок, аллергическая реакция может длительно сохраняться.
Обновлённые требования к боди-артам на примере Мичиганской профессиональной Ассоциации по безопасности и охране здоровья (MIOSHA)
Общая формулировка боди-арта включает в себя: 1) татуировку 2) шрамирование и / или брендинг 3) пирсинг.
Техник по боди-артам означает человека, который выполняет: 1) татуировку, 2) шрамирование и / или брендинг 3) пирсинг.
Пирсинг означает перфорирование человеческой ткани.
Ювелирный пирсинг означает украшение, помещенное в пирсинг. Материалы ювелирных изделий включают металлы (то есть нержавеющую сталь), неметаллы (то есть FDA одобренный акрил) или органические материалы (то есть лиственные породы, бамбук, слоновая кость, или рог) (См. Приложение B)
Брендиг – это клеймение или выжигание с помощью хирургической раскаленной матрицы для брендига.
Шрамирование означает нанесение постоянной метки, сделанной на ткани человека с помощью хирургического инструмента.
Кровеносные патогены означает патогенные микроорганизмы, которые присутствуют в крови человека и могут вызывать заболевания у людей - такие как, но не только - вирус гепатита B (HBV), вирус гепатита C (HCV) и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Требования Департамента включают обновлённые процедуры очистки, дезинфекции и стерилизации предметов длительного пользования, утилизацию медицинских отходов / удаление, требования к объекту (тату-салонам).
Пересмотренный минимальный стандарт ассоциации профессиональных пирсеров
Пересмотренный минимальный стандарт для ювелирных изделий (Приложение B):
Сталь, соответствующая требованиям ASTM F-138 или ISO 5832-1
Сталь, соответствующая стандартам ISO 10993-6, 10993-10 и / или 10993-11 (Директива по никелю ЕЕС
(Примечание: соответствие EEC само по себе неприемлемо))
Титан (Ti6Al4V ELI), соответствующий стандарту ASTM F136 или совместимый с ISO 5832-3
Титан, соответствующий стандарту ASTM F-67
Твердое 14 карат или более безникелевое белое или желтое золото
Твердый сплав на основе никеля без содержания никеля
Ниобий (Nb), применение
Плавленое кварцевое стекло, бессвинцовое боросиликатное или бессвинцовое натриево-известковое стекло
Полимеры (пластмассы) пересмотрены следующим образом:
Медицинские хирургические трубки Tygon® S-50HL или S-54HL
Политетрафторэтилен (PTFE), соответствующий стандарту ASTM F754-00
Любой пластмассовый материал, соответствующий стандарту ISO 10993-6, 10993-10 и / или 10993-11.
Все резьбовые или прессованные ювелирные изделия должны иметь внутреннее резьбовое соединение (на столбах, без нитей).
• Для ювелирных изделий для пирсинга на теле поверхности и концы должны быть гладкими, без зарубок, царапин, заусенец, полировальные составы и металлы должны иметь постоянное зеркальное покрытие.
Для получения полного текста Документа можно отправить заявку администрации Tattootoday